IEC 62304 – Regulatorní poradenství pro software zdravotnických prostředků (SaMD)
Co nabízíme
Implementace IEC 62304 do celého životního cyklu vašeho produktu
Navrhování procesů vývoje softwaru, které nebudou zpomalovat váš vývojový tým
Praktické rady k implementaci regulatorních požadavků
Sladění s agilním vývojem, cloudovými řešeními a automatizovanými CI/CD pipeline
Interní audity vašeho technického souboru
Zlepšení v technické dokumentaci, včetně softwarové architektury
Příprava na externí audity, certifikaci CE a podání FDA
Proč s námi spolupracovat
Sami vyvíjíme software, a proto jsou naše znalosti založeny na praktických zkušenostech.
Podíleli jsme se na vývoji softwaru mnoha zdravotnických prostředků.
Prošli jsme více audity certifikace CE pro software zdravotnických prostředků.
V naší každodenní práci používáme CI/CD, automatizované testy a cloudová řešení a víme, jak je prakticky sladit s regulatorními požadavky.
© 2024 by QMLogic
Vaše osobní údaje (jméno a e-mailová adresa) budou zpracovány pouze v případě, že nás kontaktujete. Tyto informace nebudeme sdílet s třetími stranami a použijeme je výhradně k zodpovězení vašeho dotazu.
Pro více informací o tom, jak zpracováváme osobní údaje, navštivte prosím naše Zásady ochrany osobních údajů.