Softwarová řešení na míru navržená podle vaší jedinečné vize

Každá společnost má svou vlastní DNA, své vlastní procesy a svůj vlastní způsob, jak dosáhnout excelence. Chápeme, že chcete zůstat jedineční, že vaše procesy, kreativita a know-how jsou to, co vás odlišuje. Nemusíte měnit způsob, jakým pracujete, jen proto, že softwarový nástroj nebyl vytvořen pro vás.

„Nechte software podporovat vaši individualitu, ne ji omezovat.“

Proto vytváříme rozšíření, moduly a integrace na míru, které se vyvíjejí spolu s vaší organizací. Ať už propojujete stávající systémy, zjednodušujete pracovní postupy nebo měníte nesourodé nástroje na jednotné prostředí, pomůžeme vám vybudovat infrastrukturu, která zesílí vaše silné stránky.

„Standardní software vytváří konformitu, řešení na míru vytvářejí identitu.“

Často vidíme společnosti, které jsou nuceny přizpůsobovat se rigidním softwarovým rámcům a ohýbat procesy, aby vyhovovaly omezením nástrojů. Naším posláním je tuto logiku obrátit. Neměli byste slevovat ze své efektivity nebo kreativity jen proto, že neexistuje předdefinovaná funkce.

Naše řešení eQMS na míru vám pomohou:

Rozšířit možnosti vašich stávajících systémů, aniž byste je museli nahrazovat.
Sjednotit vaše data a procesy napříč SharePointem, Power Apps, Jira, Confluence a dalšími.
Eliminovat redundanci a manuální práci a zároveň zvýšit přehlednost a sledovatelnost.
Vytvořit digitální prostředí, které je přirozené, intuitivní a skutečně vaše.

„Vaše QMS by nemělo definovat vaše podnikání, vaše podnikání by mělo definovat vaše QMS.“

„Vaše znalosti si zaslouží řád. Vaše systémy si zaslouží propojení. Vaše týmy si zaslouží jednoduchost.“

SharePoint jako jádro vašeho digitálního QMS

Od správy dokumentů k digitálnímu pracovnímu prostoru

SharePoint je již dlouho uznáván pro svou robustní správu dokumentů a bezpečnost na podnikové úrovni. Je to důvěryhodná infrastruktura, na kterou se spoléhají stovky tisíc organizací při ukládání citlivých dat, kontrole přístupu a správě spolupráce v měřítku.

Dnes je však SharePoint mnohem více než jen úložiště dokumentů. Vyvinul se v centrální uzel digitálního pracovního prostoru Microsoftu, který se hladce propojuje s nástroji jako Teams, Outlook a OneNote a vytváří prostředí, kde spolu žijí obsah, komunikace a spolupráce.

„SharePoint již není jen místem, kde jsou uloženy vaše dokumenty, ale místem, kde ožívá vaše práce.“

Power Platform: Automatizační engine

Moderní ekosystém SharePoint je úzce integrován s platformou Microsoft Power Platform, která otevírá novou úroveň automatizace a přizpůsobivosti:

Power Automate – pro propojení procesů a vytváření pracovních postupů řízených událostmi.
Power Apps – pro vytváření intuitivních aplikací specifických pro danou roli, které jsou přímo propojeny s vašimi daty.
Power BI – pro vizualizaci metrik výkonu a dodržování předpisů.
Power Virtual Agents – pro vytváření asistenčních nástrojů založených na umělé inteligenci pro váš systém řízení kvality.

Tento ekosystém transformuje SharePoint ze statického prostředí na dynamickou platformu řízenou procesy, která se přizpůsobuje potřebám vaší organizace.

Jít dál: Ekosystém pro rozvoj podnikání

Pro organizace, které vyžadují více než úroveň automatizace Power Platform, poskytuje prostředí Microsoft pokročilé integrační a vývojové funkce postavené na SharePointu:

Dataverse – jednotná a strukturovaná datová vrstva pro konzistentní a bezpečné řízení dat.
Microsoft Graph API – poskytuje jednotnou přístupovou vrstvu ke všem organizačním datům a interakcím.
Azure Logic Apps – pro komplexní podnikové pracovní postupy, které přesahují rozsah Power Automate.
SharePoint Framework (SPFx) – pro vytváření plně přizpůsobených rozhraní a logických komponent.
Azure Functions – pro rozšíření funkcí backendu o bezpečnou automatizaci řízenou událostmi.

Tyto technologie umožňují řešení šitá na míru, od klasifikace dokumentů a extrakce metadat s podporou AI až po integraci mezi systémy a dashboardy v reálném čase.

„To, co SharePoint nabízí, je působivé. Možnosti, které můžete na něm vybudovat, jsou neomezené.“

Bezpečnost, soulad s předpisy a správa v jádru

Všechny tyto inovace jsou postaveny na základě podnikové bezpečnosti a souladu s předpisy společnosti Microsoft. Zatímco mnoho organizací ztrácí kontrolu nad daty, když se jejich systémy stávají složitějšími, ekosystém Microsoft zajišťuje, že každá vrstva, úložiště, automatizace a integrace zůstávají chráněny a spravovány.

Mezi klíčové komponenty, které chrání vaše prostředí, patří:

Microsoft Purview – pro správu dat a řízení životního cyklu.
Microsoft Entra – pro správu identit a přístupů.
Defender for Cloud Apps – pro detekci hrozeb a prevenci úniku dat.
Compliance and Audit Center – pro zajištění souladu s předpisy a transparentní sledovatelnosti.

Tato architektura vám umožňuje budovat specifické funkce QMS na bezpečné, jednotné a auditovatelné podnikové infrastruktuře, aniž byste ztratili flexibilitu nebo rychlost.

S využitím celého ekosystému Microsoftu vyvíjíme řešení na míru, která propojují lidi, procesy a data v jednom bezpečném prostředí.

Proměna Confluence v inteligentní systém správy informací

Confluence se stal jedním z nejpopulárnějších nástrojů pro moderní týmy, a to z dobrého důvodu. Je rychlý, vizuální a intuitivní. Umožňuje lidem snadno vytvářet, sdílet a aktualizovat obsah.

Confluence je snadné začít používat a vytváření obsahu je pro většinu uživatelů přirozené. Ale stejná jednoduchost, která ho činí atraktivním, může také vytvářet výzvy, když množství informací roste.

Od správy obsahu ke správě informací

Confluence byl navržen především jako systém pro správu obsahu, který je ideální pro vytváření stránek a spolupráci v reálném čase. Nebyl však vytvořen jako systém pro správu dokumentů nebo systém pro správu informací.

Tento rozdíl se časem stává zřejmým. Snadné vytváření obsahu často vede k organickému růstu prostorů, které se stávají obtížně navigovatelnými, kontrolovatelnými a udržovatelnými.

Pomáháme vám vrátit strukturu do tohoto dynamického prostředí, aniž byste ztratili flexibilitu nebo uživatelský komfort.

„Udáváme směr, aniž bychom omezovali kreativitu.“

Vnášíme strukturu a kontrolu do Confluence

Navrhujeme dashboardy, pracovní postupy a automatizaci, které vaší organizaci poskytují plnou přehlednost a kontrolu nad tím, co se děje v Confluence.

Naše řešení vám pomohou:

Získat přehled – Zjistěte, jaký obsah existuje, kdo jej vytvořil, kdo jej schválil a kdy byl naposledy zkontrolován.
Udržet kontrolu – Definujte cykly kontroly, odpovědnosti a přístupová práva.
Automatizovat operace – Snižte manuální práci pomocí přizpůsobených pracovních postupů a spouštěčů.
Pracovat efektivně – Snadno provádějte hromadné aktualizace, exporty a formátování dokumentů.

Informace rostou rychle – ale se strukturou mohou růst správným směrem.

Příklady našich přizpůsobených řešení Confluence

Dashboardy a reporty Confluence

Vytváříme dashboardy, které transformují Confluence na transparentní prostředí založené na datech:

Zobrazte všechny dokumenty podle oddělení, autora nebo stavu schválení.
Sledujte stáří dokumentů, data revizí a nadcházející obnovení.
Získejte jasný přehled o tom, co je aktuální a co je zastaralé.

Automatizace a pracovní postupy Confluence

Vyvíjíme automatizační a schvalovací procesy, které rozšiřují možnosti Confluence nad rámec jeho výchozích funkcí:

Automatický export vybraných dokumentů do standardizovaného formátu PDF.
Hromadný export a formátování pro audity, revize nebo předkládání.
Schvalovací řetězce založené na rolích, které automaticky směrují dokumenty k recenzentům nebo schvalovatelům.
Chytrá oznámení, která připomínají uživatelům, aby včas zkontrolovali nebo aktualizovali dokumenty.
Automatická distribuce dokumentů do školicích programů nebo jiných oddělení po schválení.

Integrace Confluence napříč systémy

Confluence nemusí fungovat samostatně. Integrujeme jej s dalšími systémy ve vaší organizaci, čímž se stává součástí propojeného digitálního ekosystému:

SharePoint pro archivaci a bezpečné ukládání dat.
Systémy založené na umělé inteligenci pro kontrolu konzistence dokumentů a detekci rozporů.
Systémy pro zpracování zpětné vazby a stížností pro CAPA a sledování zlepšení.
Údaje o prodeji, auditu a přezkumu řízení pro centralizované informace o výkonu.

„Když vaše systémy komunikují mezi sebou, vaše organizace začne uvažovat jako jeden celek.“

Od editoru k centrálnímu informačnímu centru

Confluence může být mnohem víc než jen jednoduchý editor. Může se stát centrálním uživatelským rozhraním, které sjednocuje vaše znalosti, propojuje systémy a zviditelňuje kvalitu.

Může:

Sdružovat data z různých oddělení a nástrojů.
Prezentovat statistiky a ukazatele výkonu v reálném čase.
Poskytovat jednotné prostředí pro dokumentaci, zpětnou vazbu a rozhodování.
Automaticky generovat nebo formátovat dokumentaci pro audity, kontroly nebo školení.

Agilita splňuje požadavky na dodržování předpisů: Rozšíření Jira za jeho limity

Jira je jedním z nejvýkonnějších nástrojů pro agilní vývoj softwaru. Snadno se přizpůsobuje různým metodikám, jako jsou Scrum, Kanban nebo ITIL, a hladce se integruje s CI/CD pipelines, kde spouští automatizované sestavení a testy na základě definovaných pracovních postupů.

Jira si také našla své místo v regulovaných prostředích, jako je vývoj softwaru pro zdravotnické přístroje. Ačkoli nebyla nikdy navržena pro komplexní řízení návrhu, může se stát výkonnou součástí vaší infrastruktury pro dodržování předpisů, pokud ji rozšíříte o správná vlastní řešení a integrace.

Silné stránky Jiry a kde nastupuje vlastní vývoj

Jira nebyla vytvořena jako nástroj pro inženýrství požadavků nebo řízení návrhu, ale díky robustní architektuře API a pluginů je vynikající platformou pro budování těchto schopností.

A právě zde přicházíme na řadu my.

Vyvíjíme vlastní moduly Jira, automatizace a integrace, které z Jira dělají aktivní a propojenou součást vašeho rámce kvality a regulace. Místo přenastavování standardních funkcí Jira rozšiřujeme její logiku a přidáváme nové vrstvy funkcí, které odpovídají specifickým potřebám vývoje zdravotnických zařízení.

Vlastní řešení, která zajišťují soulad s agilními pracovními postupy

Navrhujeme a vytváříme nástroje, které z Jira dělají inteligentní most mezi vývojem a dodržováním předpisů, což vám umožňuje spravovat sledovatelnost, schvalování a spolupráci, aniž byste narušili svůj agilní pracovní postup.

Naše vlastní řešení Jira zahrnují:

Schvalovací moduly zahrnující role více zúčastněných stran (řízení rizik, kybernetická bezpečnost, použitelnost nebo regulační záležitosti).
Automatizované pracovní postupy pro kontrolu a dokumentaci, které sledují, kdo co a kdy schválil.
Rozšíření pro správu verzí, která pořizují snímky požadavků, architektury nebo prvků návrhu pro každou verzi.
Nástroje pro analýzu dopadů, které identifikují, zda změna ovlivňuje bezpečnostní klasifikaci nebo opětovné předložení produktu.
Propojovací mechanismy, které propojují úkoly Jira s dalšími procesy kontroly návrhu, jako je řízení rizik, inženýrství použitelnosti nebo kybernetická bezpečnost.

„Soulad s předpisy nevyžaduje více papírování, ale chytřejší systémy.“

Integrace Jira, které spojují vývojové a kvalitativní systémy

Specializujeme se na propojení Jira s dalšími klíčovými platformami a přeměnu na jednotné prostředí, které odráží celý životní cyklus vašeho produktu.

Typické integrace, které vytváříme:

SharePoint nebo Power Automate pro archivaci dokumentů, schvalování a generování důkazů připravených pro audit.
Systémy založené na umělé inteligenci pro křížovou kontrolu konzistence mezi požadavky, specifikacemi a kontrolami rizik.
Confluence pro živou synchronizaci technické dokumentace, matic rizik a dat o sledovatelnosti.
Externí QMS nebo statistické nástroje pro propojení neshod a stížností za účelem jejich efektivního posouzení při přezkumu vedení.

Tyto integrace umožňují týmům pracovat s nástroji, na které jsou zvyklé, zatímco informace automaticky proudí mezi odděleními. Žádné redundantní zadávání dat, žádné izolované systémy, pouze souvislý, sledovatelný digitální řetězec od požadavku po ověření.

„Propojení softwaru je začátek. Cílem je propojit lidi prostřednictvím informací.“

Od týmového nástroje k inteligentní platformě pro řízení projektů

Agilní vývoj vzkvétá díky každodenní iteraci. Management však potřebuje jasný směr – časové plány, pracovní zátěž a závislosti mezi týmy. Proto vytváříme vlastní dashboardy a analytické vrstvy, které transformují data Jira do praktických poznatků.

Naše dashboardy poskytují:

Přehled v reálném čase napříč více projekty a týmy.
Identifikaci přetížených oddělení a úzkých míst.
Sledovatelnost otevřených položek, čekajících recenzí nebo nevyřešených rizik.
Analýzu trendů pro předvídatelnost dodávek a plánování zdrojů.

Tyto dashboardy vytváříme přímo v Jira nebo propojujeme data Jira s Power BI nebo podobnými platformami pro hlubší analýzu.

Naším cílem není shromažďovat nová data, ale sbírat, sjednocovat a vizualizovat data, která již máte.

„Data již existují; jejich hodnota spočívá v tom, jak je vnímáte.“

Proměňte Jira v součást vašeho digitálního systému řízení kvality

Jira nevnímáme jako izolovaný projektový nástroj, ale jako součást propojeného ekosystému systému řízení kvality, kde data o vývoji podporují rozhodování v celé vaší organizaci.

Kombinací Jira s jinými systémy vytváříme jediný inteligentní pracovní postup, který slouží vývojářům, projektovým manažerům i týmům zajišťujícím kvalitu.

„Agilita je mocná. Propojená agilita je nezastavitelná.“

Software na míru – kde rozšíření narážejí na své limity

Někdy ani ty nejflexibilnější platformy, jako SharePoint, Confluence nebo Jira, nedokážou pokrýt všechny jedinečné procesy nebo komplexní obchodní logiku.

Pokud vaše organizace funguje způsobem, který je příliš specifický, příliš propojený nebo prostě příliš pokročilý pro standardní rozšíření, vývoj softwaru na míru se stává tím správným řešením.

Řešení na míru pro komplexní prostředí

Navrhujeme a vyvíjíme kompletní systémy na míru, které se hladce integrují do vaší stávající infrastruktury a zároveň řeší výzvy, které hotové nástroje nedokážou vyřešit.

Naše řešení často fungují spolu s vaším stávajícím prostředím a přidávají nové vrstvy pro:

Pokročilé řízení projektů a automatizaci.
Integraci distribuovaných a nepropojených systémů.
Centralizované dashboardy, které konsolidují informace z více zdrojů dat.
Monitorování a kontrolu systémů založených na umělé inteligenci.
Získávání poznatků napříč doménami kombinujících data QMS, kybernetické bezpečnosti a informační bezpečnosti.

Ať už se jedná o komplexní řízení projektů, monitorování AI nebo vizualizaci dat, vytváříme řešení, která činí vaše data srozumitelnými, vaše procesy propojenými a vaši shodu s předpisy viditelnou.

Vybudováno na moderních, škálovatelných technologiích

Naše aplikace na míru jsou vyvíjeny pomocí .NET a C#, Java s Spring Boot a moderních front-endových frameworků, jako jsou React.js nebo Next.js. Každý systém je navržen tak, aby se hladce integroval do infrastruktury vaší organizace a podporoval regulované procesy definované normami, jako jsou ISO 13485 nebo 21 CFR 820.

„Vytváříme software, který nenahrazuje vaše prostředí, ale doplňuje ho.“

Soulad s předpisy a inovace

Váš partner v regulovaném prostředí

Rozumíme složitosti odvětví zdravotnických prostředků a odpovědnosti, která s ním souvisí. Od ISO 13485 a 21 CFR 820 po IEC 80002-2, ISO 27001 a pokyny FDA známe požadavky, očekávání i úskalí, která na této cestě čekají.

Vytváříme řešení, která jsou nejen chytrá, ale také od samého počátku navržená tak, aby splňovala požadavky na dodržování předpisů.

Od mezer k ověřenému řešení

Provedeme vás celou cestou:

Identifikujeme vaše potřeby spolu s potenciálními mezerami v dodržování předpisů.
Navrhneme a implementujeme řešení, která vyhovují vašim procesům a zároveň splňují požadavky na dodržování předpisů.
Ověříme a zdokumentujeme celou implementaci podle požadavků regulačních norem.

Naše zkušenosti zahrnují ověřování systémů, kontinuitu podnikání, obnovu po havárii a zásady bezpečného návrhu, které zajišťují, že vaše systémy zůstanou spolehlivé i pod tlakem auditu.

Rovnováha mezi dodržováním předpisů a použitelností

Dodržování předpisů je zásadní, ale stejně důležité jsou i efektivita, spokojenost týmu a produktivita.

Nikdy nevyměňujeme inovace za regulace.

Naše nástroje jsou navrženy tak, aby byly bezpečné, ověřené a snadno použitelné, což vašim týmům pomáhá pracovat rychleji a s větší jistotou.

Naše vize

Proč je přizpůsobení důležité

Žádný nástroj nemůže dokonale vyhovovat každé organizaci. Generický software slouží všem, ale nikoho úplně neuspokojí. A čím více se nástroj snaží přizpůsobit potřebám všech, tím obtížnější je jeho nastavení a údržba.

Proč trávit měsíce přizpůsobováním vaší organizace nástroji, když můžete strávit týdny vytvářením nástroje, který se hodí vaší organizaci?

Dobře navržená přizpůsobení se vyplatí na dlouhá léta. Vyvíjí se spolu s vašimi procesy, místo aby vás nutila je měnit.

Věříme v agilní digitální transformaci: postupná vylepšení, iterativní validace a viditelný pokrok, který roste spolu s vaší organizací.

Naše řešení propojují stávající nástroje, vyplňují funkční mezery a vytvářejí plynulé digitální prostředí.

Pokud 80 % vašeho současného systému již funguje, pomůžeme vám pokrýt zbývajících 20 %, místo toho, abychom vše přestavovali od základů.

„Používejte to, co funguje, a rozšiřujte to, co nefunguje.“

Vytvořme to, co vám vyhovuje

Každá organizace si zaslouží systémy, které odrážejí to, jak skutečně funguje, a ne to, jak to očekává software.

Ať už jde o integraci nástrojů, automatizaci pracovních postupů nebo vytváření řešení na míru od základů, jsme tu, abychom vám pomohli navrhnout digitální prostředí, které je kompatibilní, propojené a jedinečné.