Vývojář softwaru jako zdravotnický prostředek (SaMD)
Vývoj softwaru zdravotnických prostředků
Hledáte důvěryhodného partnera pro vývoj zdravotnických prostředků? Specializujeme se na dodávky vyhovujících a inovativních zdravotnických prostředků, které splňují globální standardy, včetně ISO 13485, IEC 62304, EU MDR 2017/745 a předpisů FDA. Od počátečního konceptu až po finální produkt s kompletní technickou dokumentací podporujeme celý vývojový cyklus.
Klíčové služby, které nabízíme:
Vývoj softwaru
Přizpůsobená softwarová řešení pro zdravotnické prostředky, která zajišťují shodu a spolehlivost.
Prototypování a design
Efektivní postupy prototypování a designu pro splnění vašich jedinečných požadavků.
Regulatorní soulad
Odborné znalosti v oblasti ISO 13485, MDR a FDA pro navigaci v regulačním prostředí.
Technická dokumentace
Vysoce kvalitní dokumentace pro usnadnění regulatorního schválení.
Proč si vybrat nás?
Prokázané zkušenosti ve vývoji zdravotnických prostředků.
Odborné znalosti v oblasti souladu s ISO 13485, IEC 62304 a FDA/MDR.
Specializovaný tým pro software, zajištění kvality, řízení rizik a technickou dokumentaci.
© 2024 by QMLogic
Vaše osobní údaje (jméno a e-mailová adresa) budou zpracovány pouze v případě, že nás kontaktujete. Tyto informace nebudeme sdílet s třetími stranami a použijeme je výhradně k zodpovězení vašeho dotazu.
Pro více informací o tom, jak zpracováváme osobní údaje, navštivte prosím naše Zásady ochrany osobních údajů.