Vývojář softwaru jako zdravotnický prostředek (SaMD)
Vývoj softwaru zdravotnických prostředků
Hledáte důvěryhodného partnera pro vývoj zdravotnických prostředků? Specializujeme se na dodávky vyhovujících a inovativních zdravotnických prostředků, které splňují globální standardy, včetně ISO 13485, IEC 62304, EU MDR 2017/745 a předpisů FDA. Od počátečního konceptu až po finální produkt s kompletní technickou dokumentací podporujeme celý vývojový cyklus.
Klíčové služby, které nabízíme:
- Vývoj softwaruPřizpůsobená softwarová řešení pro zdravotnické prostředky, která zajišťují shodu a spolehlivost.
- Prototypování a designEfektivní postupy prototypování a designu pro splnění vašich jedinečných požadavků.
- Regulatorní souladOdborné znalosti v oblasti ISO 13485, MDR a FDA pro navigaci v regulačním prostředí.
- Technická dokumentaceVysoce kvalitní dokumentace pro usnadnění regulatorního schválení.
Proč si vybrat nás?
- Prokázané zkušenosti ve vývoji zdravotnických prostředků.
- Odborné znalosti v oblasti souladu s ISO 13485, IEC 62304 a FDA/MDR.
- Specializovaný tým pro software, zajištění kvality, řízení rizik a technickou dokumentaci.